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第十批集采临近,超130个品种被盯上了!
时间 : 2024-05-21
 2024年4月底,各省市陆续宣布第九批国家药品集中带量采购药品落地执行的消息,与之并行的是新一轮集采工作临近。据人民日报健康客户端不完全梳理,按原研+过评满5家为标准统计,截至目前,符合第十批国采要求的药品数量已经超过130个


随着集采的常态化推进,以及相关制度的持续完善,其对市场的影响将趋于稳定。目前市场对于第十批集采的关注度正快速提升。考虑到慢性疾病在我国有较高的发病率,并且是国内患者疾病治疗的主要负担之一,糖尿病、高血压等疾病治疗药物有望再度成为集采覆盖的重点领域之一,相关仿制药品或借此机会加快市场份额提升步伐。



慢病药物仍将是“查漏补缺”重要方向


集采启动至今,累计覆盖药物品种共计374个,虽然覆盖范围越来越大,但相对于国内病患巨大的用药需求,药品集采范围依然有可观的扩容空间。


年初召开的2024年全国医疗保障工作会议针对今年的集采工作提出,要推动集采“扩围提质”,开展新批次国家组织药品耗材集采,做好集采中选品种协议期满接续,实现国家和省级集采药品数合计至少达到500个。


如今,随着第九批集采在地方层面开始陆续落地执行,市场对第十批集采的关注度也在持续提升,一些已具备集采资格,但尚未纳入集采的药品正成为焦点。


从过往来看,从第一批到第九批,心血管疾病、高血压以及代谢类疾病等慢性疾病一直是集采覆盖的重要领域,这主要是由于此类慢性疾病在我国发病率较高所导致。


据《国务院关于实施健康中国行动的意见》,糖尿病、心脑血管疾病等慢性病导致的负担占我国疾病总负担的70%以上。米内网数据显示,到2022年,我国慢病市场整体规模依然在4000亿元以上。


基于这一现状,预计在第十批集采中,已符合入选要求但尚未被纳入集采的心脑血管药物、降糖及降压药物将是重要的覆盖方向。


其中,在口服降糖药领域,诸如二甲双胍、阿卡波糖、恩格列净、卡格列净等大品种目前均已被纳入集采,达格列净是为数不多尚未被集采的口服降糖药大品种。该药物原研产品于2017年获批进入国内市场,并于2019年纳入医保目录。作为一款SGLT2抑制剂,达格列净在控制糖尿病患者体重,提高药物疗效、降低心血管风险等方面展现出了不逊于GLP-1受体激动剂的优势,并获得快速获得市场肯定,近年来在全球范围内销售规模迅速扩容。


国内市场上,根据中康开思数据,2023年,达格列净在全国等级医院销售额达到34.79亿元,位列口服降糖药首位。目前,北京福元医药、山东鲁抗医药、北京双鹭药业以及石四药集团的达格列净仿制药均已获批上市,并且还有十余家企业正在提交相关仿制药上市申请,已达到集采门槛。考虑到达格列净的国内市场大部分依然被阿斯利康占据,若纳入集采,对国内企业快速打开市场将带来积极影响,同时也将进一步降低国内糖尿病患者医疗负担。


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